A Randomized, Open Label, Multicentre Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Cough Mixture CS1 (Pholcodeine and Promethazine - Tixylix) Versus CS2 (Noscapine, Ammonium Chloride, Sodium Citrate) in Treatment of Children with Dry Cough.

The objective of this study was to compare the efficacy and safety of cough mixture containing pholcodeine and promethazine - Tixylix (CS1) to a cough mixture which has noscapine, ammonium chloride, and sodium citrate (CS2) as its constituents in treatment of children suffering from dry cough. A total of 208 patients were enrolled at 4 sites. Of these, 179 (94 receiving CS1 and 99 receiving CS2) completed the study. Results of this study suggest that both the cough mixtures were comparable as per evaluation of their primary parameters. According to global assessment for efficacy and tolerability by parents on Day 7, Group CS1 performed better than CS2. It was also observed that no AE was reported in Group CS1 as compared to 2 AEs in Group CS2. To conclude, cough mixture combination of pholcodeine and promethazine - Tixylix exhibited efficacy and safety that was comparable with cough mixture which has noscapine, ammonium chloride, and sodium citrate. It was proven to be efficacious, safe and well tolerated in the select population.

Haloperidol mais prometazina para pacientes agitados - uma revisão sistemática / Haloperidol plus promethazine for agitated patients - a systematic review

OBJETIVO: A tranquilização farmacológica rápida e segura de episódios de agitação/agressividade é muitas vezes inevitável. Esta revisão investiga a efetividade da combinação haloperidol e prometazina intramuscular, muito utilizada no Brasil. MÉTODO: Através de busca nos registros do Cochrane Schizophrenia Group, foram incluídos todos os ensaios clínicos nos quais a combinação haloperidol e prometazina foi avaliada em pacientes agressivos com psicose. Todos os estudos relevantes foram avaliados quanto à qualidade e tiveram seus dados extraídos de forma confiável. RESULTADOS: Foram identificados quatro estudos relevantes de alta qualidade. A combinação haloperidol e prometazina foi comparada com midazolam, lorazepam, haloperidol isolado e olanzapina, todos administrados por via intramuscular. No Brasil, a combinação foi efetiva, com mais de 2/3 dos pacientes tranquilos em 30 minutos, mas midazolam foi mais rápido. Na Índia, comparado a lorazepam, a combinação haloperidol e prometazina foi mais efetiva. Após as primeiras horas, as diferenças foram negligenciáveis. O uso de haloperidol isolado acarretou maior incidência de efeitos adversos. Olanzapina promove tranquilização tão rapidamente quanto a combinação, mas não tem efeito tão duradouro e mais pessoas necessitaram medicação adicional nas quatro horas subseqüentes. CONCLUSÃO: Todos os medicamentos avaliados são eficazes, mas esta revisão demonstra vantagens no uso da combinação haloperidol e prometazina.

OBJECTIVE: Rapid and safe tranquillisation is sometimes unavoidable. We conducted this systematic review to determine the value of the combination haloperidol plus promethazine, frequently used in Brazil. METHOD: We searched the Cochrane Schizophrenia Group's Register and included all randomised clinical trials involving aggressive people with psychosis for which haloperidol plus promethazine was being used. We reliably selected, quality assessed and extracted data from all relevant studies. RESULTS: We identified four relevant high quality studies. The combination haloperidol plus promethazine mix was compared with midazolam, lorazepam, haloperidol alone and olanzapine Intramuscular. In Brazil, haloperidol plus promethazine was effective with over 2/3 of people being tranquil by 30 minutes, but midazolam was more swift and in India, compared with lorazepam, the combination was more effective. Over the next few hours reported differences are negligible. Haloperidol given without promethazine in this situation causes frequent serious adverse effects. Olanzapine is as rapidly tranquillising as haloperidol plus promethazine, but did not have an enduring effect and more people needed additional drugs within 4 hours. CONCLUSION: All treatments evaluated are effective, but this review provides compelling evidence as to clear advantages of the haloperidol plus promethazine combination.

Trypanocidal effects of promethazine

Promethazine is currently used for its antipsychotic and ansiolytic effects. It is a phenothiazine with anticalmodulin action, not toxic for human beings at therapeutic dosis. The present results show that promethazine has trypanocidal effect on both epimastigote and trypomastigote stages of T. cruzi; two hundred muM inhibited epimastigote growth in culture medium and 2 muM immobilized and killed bloodstream trypomastigotes. When promethazine (55 mg/Kg/day) was used as treatment of T. cruzi infected mice, it proved effective in reducing parasitemia and it increased the survival of treated animals. Ultrastructural studies suggest that the lethal effect of this phenothiazine is related to a detergent effect that disrupts T. cruzi cell membrane.

Dor pós-operatória em cirurgia abdominal - analgesia: estudo de 30 casos / Postoperative pain in abdominal surgery: study of 30 cases

O autor faz uma ligeira descriçao da produçao da dor e das substâncias envolvidas. Relata técnicas de analgesia e, pela simplicidade, opta por uma mistura de opiáceo sintético (meperidina), anti-histamínico (prometazina) e antiinflamatório (diclofenaco), com resultados satisfatórios no controle da dor pós-operatória.

Avaliaçäo da bupivacaína como analgésico no período pós-operatório / Evaluation of the bupivacaine for postoperative analgesia

Os autores avaliam, comparativamente, o efeito da infiltraçäo da ferida cirúrgica com bupivacaína 0,25 por cento e soluçäo salina para o alívio da dor pós-operatória. Os dados foram compilados determinando o tempo decorrido entre a cirurgia, solicitaçäo de analgésico pelo paciente e o grau de dor, seguindo a escala visual de dor. Seguindo o protocolo, usou-se uma soluçäo de meperidina/prometazina/dipirona nos casos de dor intensa e adifenina/metamizol/prometazina (Lisador) ou lisador/diclofenac/ potássico nos casos de dor moderada ou leve. Houve em média 6 horas de analgesia pós-operatória no grupo A contra 2 horas e 45 minutos no grupo B

Evaluation of diclofenac sodium as a perioperative analgesic.

1. This study was undertaken to assess whether the analgesia conferred by Diclofenac sodium in the post operative period following general surgery is enhanced by preoperative administration of the drug. 2. Two groups of patients were studied. Group I patients received narcotic premedication and Group II patients received Diclofenac sodium as premedication. Post operatively both groups were administered intramuscular Diclofenac sodium 8 hourly for 48 hours. 3. Pain scoring using visual analogue scale indicated a better pain relief in Group II patients. In Group I, 75% patients had a pain score less than 3 whereas 85% in Group II had a pain score less than 3 (Figure 1). 4. Pulmonary function tests were done 24 hours after surgery and revealed improved values of all parameters in Group II patients. This indicates a greater degree of analgesia in Group II patients. 5. Preoperative administration of the drug reduces the initiation of pain in the periphery and decreases the inflammatory response after surgery. 6. NSAIDS do not have any central effect or any respiratory depression. Patients in our study were found to be awake, cooperative and pain free. The additional analgesia conferred by preoperative administration in conjunction with adequate postoperative therapy allows us to recommend Diclofenac sodium as a sole analgesic for perioperative pain relief except in those patients with a bleeding diathesis.

Perinatal mortality in eclampsia in relation to drug therapy.

Fifty-nine babies were born to eclamptic mothers among 7500 deliveries giving incidence of occurrence of 0.77 percent. The perinatal mortality in eclamptic babies was 32.7%, whereas the total perinatal mortality rate amongst all the deliveries was 10.5%. The mothers were treated within Group I--diazepam, Group II i chlorpromazine (largactil), phenargan and diazepam and Group III--largactil, phethidine and phenargan. The mortality rate was 23.8%, 18.8% and 66.6% respectively. The highest number of still-born i.e. six out of 8 occurred in Group III. Hundred percent still-born was noted in 28-32 weeks of gestation and birth weight less than 1.5 kg irrespective of drug regimes. Iargactil potentiates the respiratory depressant effect of pethidine and may cause high rate of still-birth and death after birth.

Estudo comparativo entre cetoprofeno e a associaçäo metamizol/adifenina/prometazina (MAP) na dor pós-operatória / A compartive trial with ketoprofen and the association matamizole/adifenine/prometazine (MAP) on postoperative pain

Cinqüenta pacientes adultos, submetidos a cirurgia corretiva de herniaçöes da parede abdominal, foram incluídos neste estudo aberto, objetivando comparar a açäo antiálgica do cetoprofeno (100 mg) a associaçäo metamizol, adifenina, prometazina (MAP) administrada em dose única por via intramuscular. Após a administraçäo, os pacientes foram observados, quanto ao alívio da dor, através de uma escala analógica visual e verbal (0 = sem dor e 4 = dor insuportável), nos tempos 30', 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12 horas. Näo foi permitido o uso de qualquer outro medicamento durante este período de observaçäo. Houve predominância do sexo masculino em ambos os grupos, sem diferença significativa entre os grupos. A idade média foi de 42,2 e 40,8 anos para os grupos cetoprofeno e MAP, respectivamente, tendo sido considerados homogêneos sob o ponto de vista estatístico. A hérnia inguinal foi o achado mais freqüente: 42,30% no grupo cetoprofeno e 64% no grupo MAP. Os grupos foram homogêneos quanto aos sinais vitais, sem apresentar alteraçöes significativas a herniorrafia, sendo que um através de anestesia geral e os demais 49 através de raquianestesia. A eficácia mostrou um resultado significativo. (p < 0,05) para o grupo cetoprofeno, já a partir da 1ª hora do estudo. A exemplo da escala analógica, a escala verbal também apresentou uma melhora significativa entre os grupos, quanto ao alívio da dor, já a partir da 1ª hora, com o grupo cetoprofeno apresentando melhores resultados. O efeito terapêutico foi considerado como exelente/bom em 100% dos casos no grupo cetoprofeno e 20% no grupo MAP, resultado este altamente significativo (p < 0,01). Todos os pacientes do grupo cetoprofeno concluíram o período de observaçäo. No grupo MAP, um paciente foi retirado por reaçäo urticariforme iniciada uma hora após a injeçäo e dois outros por ineficácia na 2ª hora pós-tratamento. Concluímos que, dada a melhor "performance" analgésica do cetoprofeno no pós-operatório imediato nas cirurgias na parede abdominal, esta parece ser uma droga muito útil nestes tipos de procedimentos, nos quais uma açäo analgésica imediata se faz necessária

Analgesia obstétrica con meperidina-prometazina / Obstetric analgesia with meperidine-promethazine

Se presenta un análisis retrospectivo de la analgesia obstétrica en el Hospital Privado Centro Médico de Caracas, durante 1985. Entre 818 gestantes que presentaron trabajo de parto (espontáneo o inducido), a 242 se les administró 100 mg, de meperidina + 50 mg de prometazina por vía venosa; a 292, la mitad de estas dosis; 284 no recibieron medicación analgésica y sirvieron de controles. Los 3 grupos son comparables en cuanto a: primiparidad, gestación a término, empleo de anestesia epidural y uso de ocitocina. Hay diferencias en frecuencia de cesáreas y en la proporción de niños de 2.500 o menos gramos de peso (mayores en el grupo sin analgesia). En el grupo con media dosis, hay mayor porcentaje de casos en los cuales el lapso droga-parto fue de 4 o menos horas (82,8% contra 66,9% en el grupo de 100-50 mg). La puntuación de Apgar igual o menor de 6 al minuto fue significantemente mayor (9,9%) en el grupo con 100-50 mg, que en el de 50-25 (5,4%), pero no hubo diferencias con el grupo sin analgesia. En relación con el lapso droga-parto, se encontró Apgar igual o menor de 6, más frecuente, significantemente, cuando el intervalo fue mayor de 4 horas; y diferencia, también significante, mayor en el grupo de más de 1 a 4 horas que en el de 1 hora o menos. La morbilidad neonatal fue igual en los 3 grupos y no hubo mortalidad imputable a la analgesia. La presencia de múltiples factores, presentes en el trabajo de parto, con potencial influencia sobre el estado del niño al nacer y en su evolución neonatal inmediata, hacen difícil discernir el efecto real de la analgesia

Profilaxia da síndrome da toxicidade precose induzina por quimioterapia utilizando metoclopramida e corticosteróide associados à sedaçäo com diazepan e prometazina / Prophylaxis of precocious toxicity syndrome induced by chemotherapy using metoclopramide and corticosterioids combined with diazepam and prometazine

Foram estudados 27 pacientes portadores de diversas neoplasias malignas em tratamento ambulatorial, com diversos esquemas quimioterápicos incluindo cisplatinum, e que apresentaram grande intensidade de síndrome da toxicidade precoce (STP) com esquemas profiláticos anteriores. Foi sugerido o emprego de sedaçäo com diazepan (5mg i.v.) e prometazina (50mg i.m.) associadas à metoclopramida e dexametasona, i.v., e em doses menores que as mais habitualmente empregadas (60mg e 40mg, respectivamente). Após as devidas análises concluiu-se que o esquema profilático estudado apresentou uma toxicidade muito baixa e nítido efeito profilático para diversos sintomas da STP, e näo apenas para as náuseas e vômitos, aplicabilidade em nível ambulatorial e aceitabilidade pelos pacientes

Eclâmpsia: conduta assistencial / Eclampsia: assistence management

Os autores apresentam os principais aspectos referentes à fisiopatologia e conduta terapêutica do quadro eclâmptico. Analisam minuciosamente as medidas gerais; o emprego do sulfato de magnésio e de outros anticonvulsivantes; a terapêutica hipotensora, enfatizando o uso da hidralazina e o tratamento obstétrico. Discutem, ainda, medidas terapêuticas complementares como: correçäo da volemia; correçäo do equilíbrio ácido-básico e de distúrbios eletrolíticos; suporte nutricional e emprego de corticosteróides, antibióticos e diuréticos